Roche Alzheimer 血液检测 pTau217 获 CE 认证 走向欧洲常规筛查

罗氏（Roche）的 pTau217 阿尔茨海默症血液检测正式获得欧洲 CE 认证，标志该检测可以在欧盟成员国进入常规临床使用。pTau217 是大脑中 tau 蛋白被磷酸化后的特定形式，与 Alzheimer 病理早期密切关联——血液检测的临床意义在于可以在症状显现前数年识别高风险人群，让早期干预（生活方式、药物、临床试验入组）成为可能。本次认证也是 2026 年内全球神经退行性疾病诊断领域的标志性事件之一，与正在攀升的全球人口老龄化曲线、Anti-Aβ 单抗类新药（lecanemab、donanemab 类）的临床推广形成协同。常规筛查的关键瓶颈不再是技术——而是医保支付、人群覆盖与早期干预方案的本地化落地。